为什么选择第三方冷链验证
发布时间:2024-01-19 作者:万万 访问数量:969

根据国家药监总局最新的政策要求:所有冷链药品经营企业应当按照《规范》和相关附录的要求,对冷库、冷藏车冷藏箱、冷柜、保温箱以及温湿度自动监测系统进行验证,保证所有的冷链存储、运输设备都是符合冷藏或冷冻药品(体外试剂)的存储和运输温度控制的要求,保证冷链药品的质量安全。

为了解决广大冷链药品(体外诊断试剂)经营企业,缺验证设备,验证难的问题,世福宝满足市场需求,为广大冷链药品经营企业提供了一套专业的验证服务解决方案。

验证记录仪SVB-YZ-REC-01

  • 世福宝科技冷链验证专业

提供验证的设备都经第三方机构验证合格的设备,应用经计量局校准的药品冷链验证温湿度记录仪SVB-YZ-REC-01和验证主机SVB-YZ-HOST-01,温湿度感应灵敏准确度高,保障保温箱、冷藏车、冰箱/冰柜冷链验证过程中采集温湿度稳定可靠。

验证主机SVB-YZ-HOST-01

  • 冷链验证全过程符合规范

世福宝验证云平台实时监控验证过程中的数据,提供真实的验证过程中的全部数据。同时采集药品的数据进行分析,符合《药品经营质量管理规范》(GSP)的要求,并可一键出具验证报告。

世福宝验证云平台

  • 世福宝冷链验证可靠

从事冷链验证工作且服务于全国各地药械企业,熟悉国家法规、地方要求及药监部门检查要求。

适用于:医药产品储存运输过程中涉及的温控仓库温控车辆、冷藏箱、保温箱、冰柜及温度监测系统的性能确认等活动。保藏机构的关键仪器设备定期验证、检定或校准。保藏机构的存储设备应有明确的监控措施或监控设备。

北京世福宝科技依托超过十年的冷链全过程的可视化监控与追溯的专业经验,致力于为广大客户提供更加优秀的产品。