企业的冷链验证由谁负责实施
发布时间:2024-01-10 作者:万万 访问数量:872

随着医药法规密集出台及社会对药品质量问题的关注,医药整个供应链的发展在各方面更趋于规范。而GSP规定冷链验证需由企业质量负责人负责验证工作的监督、指导、协调与审批,质量管理部门负责组织仓储、运输等部门共同实施验证工作。

但涉及医药冷链相关的验证、质量管理、冷链及物流管理除了人才层面上的严重缺乏,GSP提到企业可与具备相应能力的第三方机构共同实施验证工作,企业应当确保验证实施的全过程符合《规范》及本附录的相关要求。


因此更加需要为“GSP冷链验证”提供站式完美的医药解决方案和专业的软硬件产品,以专业的产品源头、“傻瓜式”的操作流程、更低的费用成本,来确保药品冷链完整性和质量可控。提高从事药品物流设施设备验证、质量管理、物流管理和冷链管理人员的工作效率。

验证记录仪SVB-YZ-REC-01

世福宝提供符合新版GSP要求的第三方药品冷链验证服务,应用经计量局校准的药品冷链验证温湿度记录仪SVB-YZ-REC-01,验证记录仪通过验证主机SVB-YZ-HOST-01将验证对象内采集的数据上发给世福宝验证云平台。

验证主机SVB-YZ-HOST-01

世福宝验证云平台操作流程简单明了,实时监控方便验证过程中的调整和制定方案节约时间成本。同时采集药品的数据进行分析,一键出具验证报告。

世福宝验证云平台

北京世福宝科技依托超过十年的冷链全过程的可视化监控与追溯的专业经验,致力于为广大客户提供更加优秀的产品。并拥有通过GSP认证资质、专业冷链验证设备、专家团队、丰富实施经验,全流程可追溯的冷链验证系统,为您提供丰富的高品质服务。